寫在前面的話

針對(duì)“出院規(guī)范”修正這一條

于是很多人奔波相告

以為實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該將新冠病毒感染診斷規(guī)范也調(diào)整為雙基因≤35

這樣的請(qǐng)求對(duì)不對(duì)呢？

1.什么是“Ct值”（Thresholdcycle）？

Ct值很重要，疫情這3年里，決議我們核酸結(jié)果的就是它！“大白”在采鼻咽拭子的時(shí)分，拭子會(huì)從鼻腔或喉嚨中取下少許人體細(xì)胞，可別小看這小小一點(diǎn)，病毒就躲在這些細(xì)胞中。這樣我們就能檢測(cè)終究有沒(méi)有被病毒感染以及病毒含量有幾。假如病毒檢測(cè)不出來(lái)就叫做“陰性”，假如病毒能檢出就叫做“陽(yáng)性”。

可是實(shí)踐狀況是，采樣拭子里的病毒含量十分低，加上采樣管中的保管液也進(jìn)一步稀釋了病毒，直接去找，找的眼都花了也找不到。

到底有還是沒(méi)有呢？其實(shí)我們對(duì)付它們還是有方法的！病毒濃度低，我們只需想方法進(jìn)步檢測(cè)靈活度就能夠找到病毒的馬跡蛛絲，病毒擴(kuò)增成千上萬(wàn)倍我們總能找到吧。這個(gè)過(guò)程就叫做 PCR，我們能夠 應(yīng)用病毒內(nèi)部的遺傳物質(zhì)——RNA，經(jīng)過(guò)對(duì)核酸RNA中的兩個(gè)激進(jìn)而特異的N基因和ORF基因?qū)嵭写罅繌?fù)制擴(kuò)增，我們就能發(fā)現(xiàn)病毒的存在。

而我們今天的主角 Ct值（Thresholdcycle）是指到達(dá)能檢測(cè)出病毒片段的最小信號(hào)值所需求實(shí)行的擴(kuò)增循環(huán)數(shù)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是發(fā)現(xiàn)新冠病毒擴(kuò)增了二的幾次方，Ct值就是幾。

舉個(gè)例子，如今我們有A和B兩管含有病毒的樣本，A樣本的核酸需求擴(kuò)增2 35 次才干檢測(cè)到信號(hào)值，B樣本的核酸只需求擴(kuò)增2 20 次就能檢測(cè)到信號(hào)值；那么A的Ct值為35，B的Ct值為20。

劃重點(diǎn)

Ct值越大，原樣本中的病毒核酸濃度越低，需求擴(kuò)增好多好多倍才干被發(fā)現(xiàn)；

Ct值越小，原樣本中的病毒核酸就濃度越高。

2.為什么新冠病毒感染實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)規(guī)范不能下調(diào)至≤35？

《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第七版）》中明白規(guī)則實(shí)時(shí)熒光RT-PCR辦法檢測(cè)新型冠狀病毒核酸，結(jié)果判別如下：

目前很多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用的商品化核酸檢測(cè)試劑盒闡明書(shū)將擴(kuò)增總循環(huán)數(shù)設(shè)置為40，假如超越40仍未檢測(cè)到信號(hào)，則以為樣本中沒(méi)有目的核酸片段，能夠判別為“陰性”。實(shí)時(shí)熒光RT-PCR辦法檢測(cè)新型冠狀病毒核酸已然成為重要的診斷規(guī)范，核酸檢測(cè)靈活而特異，比其他檢測(cè)辦法如抗原檢測(cè)等更能在感染早期（病毒拷貝數(shù)很低時(shí)）敏感地檢測(cè)到病毒存在，而感染早期Ct值可能很高，Ct值＞35。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員作為“偵查兵”，是不能把這局部感染早期的患者放走的，由于目前盛行的奧密克戎毒株，繁衍速度十分快，實(shí)驗(yàn)室假如不及時(shí)預(yù)警， 很快患者就成為重要的傳染源了。

劃重點(diǎn)

新冠病毒感染的實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)規(guī)范沒(méi)有變，嚴(yán)厲依照《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

3.為何第九版《診療計(jì)劃》將解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的Ct值由40降到了35？

在第八版的《診療計(jì)劃》中解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的“連續(xù)兩次呼吸道標(biāo)本核酸檢測(cè)陰性”，這里的陰性指的就是Ct值＞40。那么為什么第九版《診療計(jì)劃》將解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的Ct值由40降到了35呢？

正如上圖所示，新冠病毒感染者體內(nèi)病毒拷貝數(shù)隨著疾病進(jìn)程、治療等是從低到高再到低，最后消逝的，Ct值也表現(xiàn)為從高到低再到高，最后＞40檢測(cè)不到。在感染后期， 研討數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，當(dāng)Ct值＞35后，感染者向外傳播病毒和傳染別人的才能就沒(méi)有了，所以這局部“感染者”能夠解除集中隔離管理或出院，居家安康監(jiān)測(cè)就能夠了。降低感染者住院時(shí)間，盡早回歸正常生活，防止有限醫(yī)療資源的糜費(fèi)，這也是為什么第九版《診療計(jì)劃》將患者解除集中隔離管理及出院的規(guī)范，從核酸檢測(cè)“陰性”放寬為Ct值≥35。

在新冠病毒感染康復(fù)之后，人體仍會(huì)在幾周以至幾個(gè)月內(nèi)，間歇性排出上呼吸道粘膜細(xì)胞，這些細(xì)胞含有新冠病毒核糖核酸RNA碎片，通常是死病毒的尸體，不具有傳染力。這也意味著，初愈者固然可能仍在零落病毒碎片，以至能夠被PCR檢測(cè)出來(lái)，但不會(huì)對(duì)社區(qū)構(gòu)成明顯的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，所以也不用繼續(xù)在隔離點(diǎn)統(tǒng)一隔離了。

劃重點(diǎn)

第九版《診療計(jì)劃》中的Ct值是給集中隔離點(diǎn)管理者和定點(diǎn)醫(yī)院的臨床醫(yī)生用的，是針對(duì)確診患者解除集中隔離管理及出院的規(guī)范，從核酸檢測(cè)“陰性”放寬為Ct值≥35， 不是給常規(guī)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室做診斷用的！

總而言之，新冠病毒感染實(shí)驗(yàn)室診斷規(guī)范并沒(méi)有降低，我們實(shí)驗(yàn)室不斷堅(jiān)持火眼金睛、認(rèn)真擔(dān)任的專業(yè)精神，為疫情防控扮演好“偵查兵”的角色。

文 | 檢驗(yàn)科 韓興

（局部圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)）

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