7 月 15 日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。獲批開展Ⅲ期臨床試驗兩年多的阿茲夫定,有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。
顯著改善臨床癥狀:阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第 7 天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組 40.43%,安慰劑組 10.87%(P 值
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