4月18日，華納藥廠召開了2021年年度股東大會。

從早前披露的年報顯現(xiàn)，公司完成停業(yè)收入 114,659.90 萬元，比上年同期增長 20.61%；完成歸屬于上市公司股東的凈利潤 16,076.07 萬元，比上年同期增長 10.85%；完成歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 14,101.76 萬元，比上年同期增長 10.90%。

營收與凈利同上市前的增速相比，有明顯放緩的趨向。從2018年到2020年，凈利潤的均勻增速堅持在34%左右。

據(jù)國度統(tǒng)計局材料顯現(xiàn)，2021 年全國范圍以上工業(yè)企業(yè)完成利潤總額 87,092.1 億元，比上年增長 34.3%（按可比口徑計算）。其中，醫(yī)藥制造業(yè)停業(yè)收入為 29,288.5 億元，同比增長 20.1%；利潤總額為 6,271.4 億元，同比增長77.9%。

相比之下，華納藥廠還有很大提升空間。

劃一性評價少影響業(yè)績穩(wěn)定

材料顯現(xiàn)，公司是一家以化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、消費與銷售為主停業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

截至2021年12月31日，公司已獲得化學(xué)藥物制劑注冊批件39個、中藥制劑注冊批件 21 個，產(chǎn)品涵蓋消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等重點治療范疇。

其中，銷售奉獻(xiàn)較高產(chǎn)品分別為：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、膠體果膠鉍系列制劑、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亞鐵片等。但是，這四款產(chǎn)品，僅有磷霉素氨丁三醇散經(jīng)過了劃一性評價。

據(jù)年報顯現(xiàn)，目前公司已經(jīng)過劃一性評價產(chǎn)品分別僅有：蒙脫石散、聚乙二醇 4000 散、磷霉素氨丁三醇散（首家過評）、枸櫞酸鉍鉀膠囊（首家過評），占制劑產(chǎn)品比例為6.67%。

依據(jù)國度藥監(jiān)局對仿制藥劃一性評價工作提出了詳細(xì)的時限請求：“化學(xué)藥品新注冊分類施行前批準(zhǔn)上市的含根本藥物種類在內(nèi)的仿制藥，自首家種類經(jīng)過劃一性評價后，其他藥品消費企業(yè)的相同種類準(zhǔn)繩上應(yīng)在 3 年內(nèi)完成劃一性評價。”

假如不能在時限內(nèi)經(jīng)過仿制藥劃一性評價的種類，將失去藥品再注冊的資歷，注銷批準(zhǔn)文號。

關(guān)于公司來說，將形成公司主要種類無法正常參與國度藥品集中采購、省級公立醫(yī)院招標(biāo)掛網(wǎng)等，從而招致公司相關(guān)產(chǎn)品收入降落以至停產(chǎn)，對公司運營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

這一點也成了公司2021年業(yè)績增速放緩的重要緣由之一。不過，截至報告期末，公司在研項目有 75 個，其中劃一性評價項目24 個，后續(xù)將有更多的產(chǎn)品經(jīng)過劃一性評價。

原料藥及中間體銷售收入大增

此消彼長，在制劑產(chǎn)品增速放緩的同時，原料藥及中間體銷售收入則完成了大幅增長。

從公司停業(yè)收入構(gòu)成來看，制劑產(chǎn)品完成營收為9.42億元，占主營收入的比例達(dá)83%，同比增速僅為19.69%；而原料藥及中間體產(chǎn)品完成營收1.88億元，占主營收入的比例僅為16.54%，但是，其增速到達(dá)了42.59%。

據(jù)年報披露，公司借助本身在制藥產(chǎn)業(yè)鏈的多年積聚，已樹立“原料制劑一體化”優(yōu)勢，在滿足本身需求的同時，向市場提供原料藥、原料藥中間體及藥用輔料等產(chǎn)品。

截至報告披露日，公司已然具有42 個特征化學(xué)原料藥種類，其中 35 個備案注銷號狀態(tài)為“A”的化學(xué)原料藥產(chǎn)品。公司具備數(shù)十個原料藥中間體的供給才能，具備 20 余個藥用輔料種類的供給才能，并依據(jù)市場及客戶需求實行定制消費。

公司表示，公司重點打造“關(guān)聯(lián)效勞與戰(zhàn)略訂制相分離的原料藥營銷平臺”，驅(qū)動原料藥銷售業(yè)務(wù)的拓展，主要產(chǎn)品膠體果膠鉍、泮托拉唑鈉、恩替卡韋、法羅培南鈉等原料藥銷售持續(xù)增長。

中間體方面，公司經(jīng)過多年產(chǎn)業(yè)鏈的配套開展，已然構(gòu)成了較為完備的消費質(zhì)量控制體系，系統(tǒng)化處置包括原料、制劑工藝技術(shù)、檢驗辦法學(xué)等技術(shù)難點的才能。

公司表示，將來，CMO（合同研發(fā)作產(chǎn)組織）/CDMO（合同研發(fā)與消費業(yè)務(wù)）業(yè)務(wù)也將成為公司重點拓展的新的業(yè)務(wù)板塊。截至報告期末，公司已向客戶提供了肝素系列原料藥及制劑、磷酸西格列汀等產(chǎn)品的 CDMO 效勞。將來，公司將繼續(xù)培育、開展CMO/CDMO 的專業(yè)平臺、專業(yè)團(tuán)隊，為市場提供愈加優(yōu)質(zhì)、普遍的效勞，把 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)打形成一個新的利潤中心，并進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)鏈的綜合才能與程度。

編輯：楊易

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